診断当日から
5日以内の方対象
新型コロナウィルス
陽性
と診断された方へ

▶ 目的

軽症・中等症または無症状の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の方を対象に、治験薬の有効性および安全性を評価します。

▶ 主な検査

医師の診察・問診、PCR検査、血液検査、バイタルサイン、患者日誌の記録など

▶ 治験薬について

治験薬は、錠剤で新型コロナウイルス感染症（COVID-19） の治療薬として開発中のお薬となります。
１日１回、5日間服用します。
錠剤には見た目にはわかりませんが、有効成分が含まれている薬剤と含まれていない薬剤(プラセボ)があります。

▶ 治験スケジュール

初回来院は、指定の医療機関で治験担当医師の診察を受けます。
その後、オンライン診療および訪問看護により経過観察を行います。
※医療機関によっては入院による診療又は自宅からの外来診療をご相談させていただく場合があります。
治験に参加いただく期間は、約１ヶ月間です。
治験薬服用期間：5日間

▶ 参加条件

• 12歳以上69歳までの方
• PCR検査・抗原検査で新型コロナウイルス陽性と診断された方
• プラセボ*を服用する可能性があることを了承いただける方
• 有効な成分が含まれていない治験薬の1つです。心理的な影響を除いて治験薬の有効性(効果)と安全性を評価するのに必要です。
• 他の治験や医学研究に参加していない方
• その他にも満たさなければければならない基準がございます。
  まずは事前WEBアンケートをお試しください。

▶ 治験とは？

1つの”くすり”が誕生するまでには非常に長い時間がかかります。
研究の中でみつかった”くすりの候補”は、開発の最後の段階で健康な人や患者さんに投与され、人での効果や安全性が調べられます。
”くすりの候補”を用いて国(厚生労働省)の承認を得るために行われる試験を「治験」と言います。

治験を行う医療機関は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則の要件を満たしており、安全面も充分に配慮されたうえで治験が実施されております。
治験は、患者さんの自由な意思に基づく文書による同意があってから始められます。またいつでも患者さんの意思で取りやめることもできます。

▶ 治験に参加することで…

• 治験参加中は、治験担当の医療スタッフがオンライン診療や訪問看護などで、より綿密に診療のサポートが受けられます。
• 治験に参加いただくことで、療養しながら新型コロナウイルス治療薬の開発に貢献することができます。
• 治験にご参加いただいている間、交通費や時間的拘束などの負担を軽減するために負担軽減費のお支払いがあります。